Ένα κοκτέιλ μονοκλωνικών αντισωμάτων που αναπτύχθηκε από τον κατασκευαστή φαρμάκων Regeneron φαίνεται να παρέχει ισχυρή προστασία έναντι του Covid-19 όταν χορηγείται σε ανθρώπους που συγκατοικούν με άτομο που έχει μολυνθεί από κορονοϊό, σύμφωνα με τα αποτελέσματα τελευταίων κλινικών δοκιμών.
Τα ευρήματα αυτά αποτελούν την πιο πρόσφατη απόδειξη ότι τα φάρμακα που έχουν αναπτυχθεί σε εργαστήριο, δεν είναι μόνο ικανά να αποτρέψουν τις σοβαρές συνέπειες της νόσου όταν χορηγούνται εγκαίρως αλλά μπορούν και να προστατεύσουν τους ανθρώπους από το να νοσήσουν γενικώς.
Η προληπτική χρήση τέτοιου είδους φαρμάκων σε μεγάλη κλίμακα δεν θα είναι απαραίτητη, καθώς τα εμβόλια επαρκούν για τη συντριπτική πλειοψηφία των ανθρώπων και καθίστανται όλο και περισσότερο διαθέσιμα.
Αυτό θα μπορούσε να αποτελέσει ένα σημαντικό εργαλείο, καθώς τα συνεχώς αυξανόμενα κρούσματα του Covid και οι επικίνδυνες μεταλλάξεις του ιού που απειλούν να ξεπεράσουν σε ταχύτητα τους εμβολιασμούς.
Η Regeneron ανέφερε σε δελτίο τύπου, ότι θα καταθέσει αίτηση στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων για επέκταση της έγκρισης επείγουσας χρήσης του φαρμάκου – που στην παρούσα φάση προορίζεται για ομάδες υψηλού κινδύνου που έχουν προσβληθεί από Covid αλλά δεν νοσηλεύονται σε νοσοκομείο – προκειμένου να επιτραπεί η χορήγησή του, για προληπτικούς λόγους στις «κατάλληλες πληθυσμιακές ομάδες».
Υπάρχει ένας «πολύ σημαντικός αριθμός ανθρώπων» στις ΗΠΑ αλλά και παγκοσμίως που θα μπορούσαν να θεωρηθούν κατάλληλοι για χρήση αυτών των φαρμάκων για προληπτικούς λόγους, ανέφερε ο Δρ. Μάιρον Κόεν , ερευνητής στο Πανεπιστήμιο της Βόρειας Καλιφόρνια που ηγείται των προσπαθειών ανάπτυξης μονοκλωνικών αντισωμάτων.
«Δεν θα λάβουν όλοι το εμβόλιο, ό,τι και αν κάνουμε, και το εμβόλιο δεν θα έχει σε όλους την επιθυμητή αντίδραση», τόνισε ο Δρ. Κόεν.
Τα ευρήματα είναι τα πιο πρόσφατα στοιχεία, ότι τέτοια εργαστηριακά φάρμακα όχι μόνο αποτρέπουν τα χειρότερα αποτελέσματα της νόσου όταν χορηγούνται αρκετά νωρίς, αλλά επίσης βοηθούν στην πρόληψη των ανθρώπων να αρρωστήσουν.
Τα νέα δεδομένα του Regeneron προέρχονται από μια κλινική δοκιμή στην οποία συμμετείχαν περισσότερα από 1.500 άτομα που ζούσαν στο ίδιο σπίτι με κάποιον που νοσούσε. Εκείνοι που έλαβαν μια ένεση φαρμάκου Regeneron είχαν 81% λιγότερες πιθανότητες να αρρωστήσουν με το Covid σε σύγκριση με εθελοντές που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Ο Δρ Rajesh Gandhi, ιατρός μολυσματικών ασθενειών στο Γενικό Νοσοκομείο της Μασαχουσέτης που δεν συμμετείχε στη μελέτη, δήλωσε ότι τα δεδομένα ήταν «πολλά υποσχόμενα» για άτομα που δεν έχουν εμβολιαστεί ακόμη. Ωστόσο, είπε ότι η μελέτη δεν περιελάβανε τον τύπο των ασθενών που θα χρειαζόταν, για να εκτιμηθεί εάν το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται προληπτικά για ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς.
«Θα έλεγα ότι δεν το γνωρίζουμε ακόμη», είπε ο Δρ Gandhi.
Το κοκτέιλ του Regeneron, ένας συνδυασμός δύο φαρμάκων που έχουν σχεδιαστεί για να μιμούνται τα αντισώματα που δημιουργούνται φυσικά όταν το ανοσοποιητικό σύστημα απομακρύνει τον ιό, έλαβε ώθηση δημοσιότητας το περασμένο φθινόπωρο όταν δόθηκε στον Πρόεδρο Donald J. Trump αφού αρρώστησε με τον Covid.
Η θεραπεία έλαβε άδεια έκτακτης ανάγκης τον Νοέμβριο. Οι γιατροί το χρησιμοποιούν, καθώς και ένα άλλο κοκτέιλ αντισωμάτων από τον Eli Lilly, για ασθενείς υψηλού κινδύνου Covid.
Ωστόσο, η χρήση των φαρμάκων αντισωμάτων επιβραδύνθηκε όχι από την έλλειψη δόσεων, αλλά από άλλες προκλήσεις, αν και η πρόσβαση βελτιώθηκε τους τελευταίους μήνες. Πολλοί ασθενείς δεν ξέρουν να ζητούν τα φάρμακα ή πού να τα βρουν.
Πολλά νοσοκομεία και κλινικές δεν έχουν θέσει σε προτεραιότητα τις θεραπείες επειδή ήταν χρονοβόρες και δύσκολες στη χορήγηση. Η Regeneron σχεδιάζει να ζητήσει από το FDA να επιτρέψει τη χορήγηση του φαρμάκου μέσω ένεσης, καθώς χορηγήθηκε στα αποτελέσματα της μελέτης που ανακοινώθηκε τη Δευτέρα, κάτι που θα του επέτρεπε να χορηγηθεί πιο γρήγορα και εύκολα.
Πηγή: nytimes.com
