Ο Covid-19 μετρά 3 χρόνια στη ζωή μας… παρόλα αυτά δεν έχει βρεθεί ακόμα αποτελεσματική θεραπεία εκτός από τα μονοκλωνικά αντισώματα που χρησιμοποιήθηκαν στον Τραμπ το 2020, τα οποία είναι πλέον σε μεγάλο βαθμό αναποτελεσματικά σε ότι αφορά τις παραλλαγές του ιού και τα αντιιικά φάρμακα που η χορήγησή τους δεν είναι ασφαλής για όλους τους ανοσοκατεσταλμένους ανθρώπους επειδή αλληλεπιδρά με πολλά άλλα φάρμακα.
Χωρίς ένα κυβερνητικό πρόγραμμα όπως το Operation Warp Speed για την ανάπτυξη εμβολίων και θεραπειών δεύτερης γενιάς, οι ασθενείς που ανήκουν σε ευπαθείς ομάδες θα μπορούσαν να κινδυνεύσουν και να ”πλημμυρίσουν” τα νοσοκομεία, τα οποία είναι ήδη πιεσμένα εισροή ασθενών με μια σειρά από αναπνευστικές ασθένειες, συμπεριλαμβανομένης της γρίπης και του RSV.
«Ακριβώς επειδή βγήκαμε από τη φάση έκτακτης ανάγκης της πανδημίας δεν σημαίνει ότι ο Covid τελείωσε ή ότι δεν αποτελεί πλέον κίνδυνο. Υπάρχουν εκατομμύρια Αμερικανοί που είναι ευάλωτοι σε σοβαρές ασθένειες», δήλωσε η Leana Wen, καθηγήτρια δημόσιας υγείας στο Πανεπιστήμιο George Washington και πρώην επίτροπος υγείας της Βαλτιμόρης.
Ο FDA απέσυρε εγκρίσεις για τέσσερις θεραπείες αντισωμάτων το 2022 καθώς η παραλλαγή Omicron και οι υποπαραλλαγές του, εξάλειψαν την αποτελεσματικότητά τους. Οι θεραπείες απευθύνονταν σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς με ήπιο έως μέτριο Covid που θεωρούνταν ότι διατρέχουν κίνδυνο να αναπτύξουν σοβαρή νόσο και να καταλήξουν να νοσηλευτούν.
Ενώ τα αντιιικά χάπια είναι άφθονα και παραμένουν μια επιλογή για ορισμένους ασθενείς με αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα, δεν θα λειτουργήσουν για όλους. Για παράδειγμα, το Paxlovid της Pfizer αλληλεπιδρά με πολλά ευρέως συνταγογραφούμενα φάρμακα όπως επίσης το Merck’s Lagevrio που δεν έχει γνωστές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα, καθιστώντας το μια επιλογή για ανοσοκατεσταλμένους δεν συνταγογραφείται καθώς έχει χαμηλή αποτελεσματικότητα. Το αντιικό Remdesivir που χορηγείται ενδοφλεβίως, είναι μια άλλη θεραπευτική επιλογή για τα ανοσοκατεσταλμένα, αλλά απαιτεί εγχύσεις για τρεις ημέρες είτε σε νοσοκομειακό περιβάλλον είτε σε εξωτερικούς ασθενείς. Το HHS προτρέπει τα κράτη να υποστηρίξουν τα τμήματα υγείας και τα συστήματά του στη δημιουργία κλινικών έγχυσης για να επεκτείνουν την πρόσβαση στο remdesivir, ειδικά σε εξωτερικά ιατρεία, και συνεργάζεται με τον κατασκευαστή Gilead για να διευρύνουν τους τύπους παρόχων που είναι επιλέξιμοι να αγοράσουν το φάρμακο.
Από την άλλη, τα μονοκλωνικά αντισώματα που έχουν κατασκευαστεί από εταιρείες όπως η Regeneron, η Eli Lilly και η Vir είναι μόρια που έχουν δημιουργηθεί στο εργαστήριο και έχουν σχεδιαστεί για να εμποδίζουν την είσοδο ενός ιού στα ανθρώπινα κύτταρα. Πρέπει όμως να συνδεθούν με την πρωτεΐνη ακίδας του ιού για να την εξουδετερώσουν και οι πολλές μεταλλάξεις του κορωνοϊού από την εμφάνισή του το 2019 έχουν καταστήσει σταδιακά αναποτελεσματικά τα διαθέσιμα προϊόντα.
Μια προειδοποίηση CDC που εκδόθηκε στις 20 Δεκεμβρίου σε κλινικούς ιατρούς και επαγγελματίες της δημόσιας υγείας προειδοποίησε για την έλλειψη βιώσιμων θεραπειών μονοκλωνικών αντισωμάτων συμπεριλαμβανομένης της μειωμένης αποτελεσματικότητας ενός προφυλακτικού αντισώματος, του Evusheld και της διαθεσιμότητας των αντιικών επιλογών που μέχρι σήμερα έχουν δει ελάχιστη πρόσληψη. Ο οργανισμός προέτρεψε τους παρόχους να συμβουλευτούν τις κατευθυντήριες γραμμές θεραπείας Covid του Εθνικού Ινστιτούτου Υγείας για τρόπους δυνητικής διαχείρισης των αλληλεπιδράσεων φαρμάκων με το Paxlovid, όπως προσωρινές παύσεις ή μειώσεις της δόσης.
Η θεραπεία με πλάσμα ανάρρωσης Covid, παραμένει μια επιλογή για ανοσοκατεσταλμένους ανθρώπους που μολύνονται από τον ιό, αλλά η διαθεσιμότητά του στις ΗΠΑ είναι μικρή. Έχει πλεονεκτήματα και μειονεκτήματα, όπως ότι είναι λιγότερο πιθανό να νικηθεί από οποιαδήποτε παραλλαγή και μπορεί να προσαρμοστεί σε διαφορετικά στελέχη, αλλά είναι δύσκολο να χορηγηθεί και απαιτεί να γίνει ομαδοποίηση αίματος για τον λήπτη.
Ο FDA έχει εγκρίνει την επείγουσα χρήση πλάσματος ανάρρωσης που περιέχει υψηλά επίπεδα αντισωμάτων Covid για ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς. Αλλά το NIH παρέμεινε ουδέτερο ως προς τη θεραπεία σε αυτόν τον πληθυσμό, κάτι που η Janet Handal, πρόεδρος της Ομάδας Υποστήριξης Μεταμοσχεύσεων και Ανοσοκατεσταλμένων Ασθενών, λέει ότι έχει οδηγήσει ορισμένα νοσοκομεία να διστάζουν να τη χορηγήσουν.
Οι συστάσεις για το πλάσμα ανάρρωσης Covid, που ενημερώθηκαν τελευταία την 1η Δεκεμβρίου και λένε ότι δεν υπάρχουν «επαρκή στοιχεία» για να προτείνεται υπέρ ή κατά της χρήσης της θεραπείας σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς, ενώ σημειώνουν ότι ορισμένα μέλη της ομάδας θα χρησιμοποιούσαν πλάσμα για τη θεραπεία ενός ανοσοκατεσταλμένου ατόμου «με σημαντικά συμπτώματα που αποδίδονται στον COVID-19 και με σημάδια ενεργού [ιικού] αναδιπλασιασμού και που έχει ανεπαρκή ανταπόκριση στις διαθέσιμες θεραπείες.
Ο FDA και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων πραγματοποίησαν ένα εικονικό εργαστήριο αυτόν τον μήνα για να φέρουν μαζί γιατρούς, βιομηχανία και ρυθμιστικές αρχές για να συζητήσουν την υποστήριξη νέων θεραπειών μονοκλωνικών αντισωμάτων.
Μάλιστα, ο FDA έχει δεσμευτεί να συνεργαστεί με χορηγούς της βιομηχανίας για να επισπεύσει την ανάπτυξη νέων φαρμακευτικών προϊόντων για την κάλυψη ανεκπλήρωτων αναγκών, όπως η ανάγκη για νέες προληπτικές θεραπείες για ασθενείς με ανοσοκαταστολή που είναι απίθανο να ανταποκριθούν στον εμβολιασμό. Εν τω μεταξύ, η εκπρόσωπος της Regeneron, Tammy Allen, δήλωσε ότι η εταιρεία, της οποίας η χρήση κοκτέιλ αντισωμάτων περιορίστηκε τον Ιανουάριο, έχει δεσμευτεί να αξιολογήσει τις επιλογές θεραπείας αντισωμάτων καθώς εξελίσσεται ο κορωνοϊός.
Πηγή: politico.com
