«Άκρως αποτελεσματικό» το χάπι της Pfizer σε ότι αφορά την πρόληψη της σοβαρής νόσου Covid – 19. Αναλυτικότερα, με δοκιμές που έγιναν μεταξύ ατόμων υψηλού κινδύνου που ξεκίνησαν τη φαρμακευτική αγωγή αμέσως αφότου εκδήλωσαν συμπτώματα αποδείχθηκε ότι το φάρμακο μείωσε κατά 89% τις πιθανότητες νοσηλείας ή θανάτου για ενήλικες που κινδυνεύουν να αναπτύξουν σοβαρή νόσο, σύμφωνα με την εταιρεία.
Η Pfizer σχεδιάζει να υποβάλει τα αποτελέσματα των ενδιάμεσων δοκιμών για το χάπι της, το οποίο χορηγείται σε συνδυασμό με ένα παλαιότερο αντιικό που ονομάζεται ριτοναβίρη, στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ως μέρος της εφαρμογής έκτακτης ανάγκης που άνοιξε τον Οκτώβριο.
Η θεραπεία συνδυασμού, η οποία θα έχει την εμπορική ονομασία Paxlovid, αποτελείται από τρία χάπια που χορηγούνται δύο φορές την ημέρα.
Η σχεδιαζόμενη ανάλυση 1.219 ασθενών στη μελέτη της Pfizer εξέτασε νοσηλεία ή θανάτους ατόμων που είχαν διαγνωστεί με ήπιο έως μέτριο COVID-19 με τουλάχιστον έναν παράγοντα κινδύνου για την ανάπτυξη σοβαρής νόσου, όπως η παχυσαρκία ή η μεγαλύτερη ηλικία.
Διαπιστώθηκε ότι το 0,8% όσων έλαβαν το φάρμακο Pfizer εντός τριών ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων νοσηλεύτηκαν και κανένας δεν είχε πεθάνει 28 ημέρες μετά τη θεραπεία. Αυτό σε σύγκριση με το ποσοστό νοσηλείας 7% για τους ασθενείς με εικονικό φάρμακο. Υπήρχαν επίσης επτά θάνατοι στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Τα ποσοστά ήταν παρόμοια για τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία εντός πέντε ημερών από τα συμπτώματα, το 1% της ομάδας θεραπείας νοσηλεύτηκε, σε σύγκριση με το 6,7% για την ομάδα του εικονικού φαρμάκου, η οποία περιελάβανε 10 θανάτους.
Τα αντιιικά φάρμακα πρέπει να χορηγούνται όσο το δυνατόν νωρίτερα, πριν από την εμφάνιση λοίμωξης, προκειμένου να είναι πιο αποτελεσματικά. Η Merck δοκίμασε το φάρμακό της εντός πέντε ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων.
«Είδαμε ότι είχαμε όντως υψηλή αποτελεσματικότητα, ακόμα κι αν ήταν πέντε ημέρες μετά τη θεραπεία ενός ασθενούς… οι άνθρωποι μπορεί να περιμένουν μερικές μέρες πριν κάνουν μια εξέταση ή κάτι τέτοιο, και αυτό σημαίνει ότι έχουμε χρόνο να θεραπεύσουμε τους ανθρώπους και παρέχουν πραγματικά όφελος από την άποψη της δημόσιας υγείας», δήλωσε στο Reuters η Annaliesa Anderson, επικεφαλής του προγράμματος Pfizer.
Η εταιρεία δεν ανέφερε λεπτομερώς τις παρενέργειες της θεραπείας, αλλά είπε ότι ανεπιθύμητες ενέργειες συνέβησαν σε περίπου 20% τόσο των ασθενών με θεραπεία όσο και των ασθενών με εικονικό φάρμακο.
«Αυτά τα δεδομένα υποδεικνύουν ότι ο υποψήφιος αντιιικός μας υποψήφιος από του στόματος, εάν εγκριθεί από τις ρυθμιστικές αρχές, έχει τη δυνατότητα να σώσει τη ζωή των ασθενών, να μειώσει τη σοβαρότητα των λοιμώξεων από COVID-19 και να εξαλείψει έως και εννέα στις δέκα νοσηλείες», δήλωσε ο Διευθύνων Σύμβουλος της Pfizer, Albert Bourla. είπε σε δήλωση.
Η Pfizer επί του παρόντος αναμένει να παράγει περισσότερες από 180.000 συσκευασίες μέχρι το τέλος του 2021 και τουλάχιστον 50 εκατομμύρια συσκευασίες μέχρι το τέλος του 2022, εκ των οποίων 21 εκατομμύρια θα παραχθούν το πρώτο εξάμηνο.
Οι ειδικοί στις μολυσματικές ασθένειες τονίζουν ότι η πρόληψη του COVID-19 μέσω της ευρείας χρήσης εμβολίων παραμένει ο καλύτερος τρόπος για τον έλεγχο της πανδημίας, αλλά μόνο το 58% των Αμερικανών είναι πλήρως εμβολιασμένοι και η πρόσβαση σε πολλά μέρη του κόσμου είναι περιορισμένη.
Το φάρμακο της Pfizer, μέρος μιας κατηγορίας γνωστών ως αναστολέων πρωτεάσης, έχει σχεδιαστεί για να μπλοκάρει ένα ένζυμο που χρειάζεται ο κορωνοϊός για να πολλαπλασιαστεί. Η εταιρεία, μελετά επίσης εάν το χάπι της θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί από άτομα χωρίς παράγοντες κινδύνου για σοβαρό COVID-19 καθώς και για την πρόληψη της μόλυνσης από τον κορωνοϊό σε άτομα που εκτίθενται στον ιό.
Πηγή: reuters.com
